Rodrigo Pereira (Bio-Manguinhos/Fiocruz)
A Fiocruz, por meio do
Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), assinou com o
Governo do Estado do Rio de Janeiro, nesta quinta-feira (3/12), a escritura definitiva
do terreno onde está sendo construído o Complexo Industrial de Biotecnologia em
Saúde (Cibs), no Distrito Industrial de Santa Cruz, na Zona Oeste da cidade. A
cerimônia ocorreu no Palácio Guanabara, sede do governo fluminense, com as
presenças do ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, da presidente da Fiocruz,
Nísia Trindade Lima, do deputado federal Luiz Antonio Teixeira Jr. (PP-RJ), do
governador em exercício do Estado do Rio de Janeiro, Cláudio Castro, do
secretário estadual de Saúde, Carlos Alberto de Carvalho, e do presidente da
Companhia de Desenvolvimento Industrial do Estado do Rio de Janeiro (Codin),
Fábio Galvão.
“Estamos
vendo nascer o maior centro de produção de produtos biológicos da América
Latina. Temos que colocá-lo para funcionar. Será um centro estratégico para
reforçar o Programa Nacional de Imunizações (PNI), alem de ser um marco para a
saúde pública e para o Brasil. No futuro, estaremos aptos a fazer frente
a outras situações como a que estamos vivendo. É um projeto de vanguarda que
muito nos orgulha”, afirmou o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello.
O empreendimento será o maior
centro de produção de produtos biológicos da América Latina e um dos mais
modernos do mundo. Desta forma, a Fiocruz poderá aumentar em até quatro vezes a
capacidade de produção de vacinas e biofármacos para atender prioritariamente
às demandas do Sistema Único de Saúde (SUS), por meio do PNI e do Componente
Especializado da Assistência Farmacêutica (Ceaf), respectivamente. O
investimento é da ordem de R$ 3,4 bilhões e prevê a geração de 5 mil empregos
diretos durante a construção, e de 1,5 mil postos de trabalho para a sua
operação.
Para a presidente da Fiocruz,
Nísia Trindade Lima, o projeto tem um valor estratégico para o Brasil e para o
Sistema Único de Saúde (SUS), com a ampliação da oferta de vacinas, e destacada
importância para o desenvolvimento econômico do Estado do Rio de Janeiro. “Hoje
estamos dando um passo muito importante. A emissão da escritura definitiva do
terreno em Santa Cruz, para a Fiocruz, nos permitirá publicar o edital do maior
investimento em saúde pública do país. Esse empreendimento garantirá a
continuidade das estratégias nacionais de vacinação, ofertando vacinas modernas
à população. Será o maior centro de produção de imunológicos da América Latina,
com capacidade de quadruplicar a nossa produção atual”, garante a presidente.
O impacto desse empreendimento
para Estado do Rio de Janeiro também foi destacado pelo governador. "É
muito importante para população quando os governos federal, estaduais e
municipais trabalham alinhados e em parceria. A população ganha muito com isso.
Estamos aqui falando de um investimento bilionário que será feito no
estado do Rio, um investimento que coloca o estado na vanguarda em termos de
fabricação de vários tipos de vacinas, não só a da Covid-19, além de gerar
emprego, renda e ciência para o Rio de Janeiro”, reforçou o governador Cláudio
Castro.
A escritura definitiva do
terreno garante a segurança para a captação de capitais privados, no modelo de
financiamento BTS (“built to suit“, construção sob medida), modalidade que será
utilizada para finalizar a construção do empreendimento. Por esse modelo, o
financiamento será privado, pago na forma de aluguel com reversão durante o
prazo de 15 anos. O terreno já recebeu investimentos do Ministério da Saúde
para as etapas de terraplanagem, estaqueamento de todos os prédios, construções
dos blocos e cintas, compensação ambiental, bem como para a aquisição dos
principais equipamentos de produção. Com a assinatura, o terreno de 580 mil m2,
que pertencia à Codin, passa a ser da Fiocruz em definitivo. Pela
Fiocruz, além da presidente, estiveram presentes também no evento o
vice-presidente de Gestão e Desenvolvimento Institucional, Mário Moreira, o
diretor de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Mauricio Zuma e o chefe de Gabinete, Valcler
Rangel.
O empreendimento
O terreno do Complexo
Industrial de Biotecnologia em Saúde (Cibs) abrange uma área de aproximadamente
580 mil m². Apenas o novo Centro de Processamento Final (NCPFI), principal
instalação do projeto, representa 334 mil m² de área construída. O complexo
será constituído inicialmente por nove prédios, englobando dois para
formulação, envasamento, liofilização e revisão; e os demais para as atividades
de embalagem; armazenagem de matéria-prima; armazenagem de produto acabado;
controle e garantia da qualidade; utilidades em geral; e centrais de tratamento
de resíduos e efluentes; e administração. O terreno conta ainda com áreas
reservadas para futuras expansões.
Imagem ilustrativa que mostra como será o Complexo Industrial de Biotecnologia em Saúde (Cibs)
O
diretor de Bio-Manguinhos, Mauricio Zuma, conta que este projeto foi motivado
pela necessidade de atendimento pleno aos requisitos regulatórios nacionais e
internacionais, de expansão e oferta de produtos demandados pelo Ministério da
Saúde, desenvolvimento de novas apresentações de vacinas e biofármacos, além da
possibilidade de ofertar produtos a outros países. “O desafio agora é tornar o
novo centro uma realidade. Sabemos dos enormes desafios, mas precisamos dar
esse salto para mantermos o nosso papel estratégico na saúde pública”.
A capacidade de produção está
estimada em 120 milhões de frascos de vacinas e biofármacos/ano e poderá ser
ampliada dependendo do regime de operação a ser adotado. Em doses, a capacidade
irá variar conforme o mix de produtos. Hoje Bio-Manguinhos fornece vacinas com
as apresentações de 1 dose, 5 doses e 10 doses/frasco, e a ampliação da
capacidade produtiva no CIBS também representa a possibilidade de incorporação
de novas apresentações.
As áreas de processamento
final vão incorporar tecnologias de ponta através da filosofia de Processamento
Asséptico Avançado (AAP), em consonância com novas tendências tecnológicas.
Estas tecnologias de ponta facilitam a obtenção de certificações das agências
regulatórias e de órgãos internacionais – garantindo ao Instituto a condição de
fornecedor global de imunobiológicos. O alto nível de automação aplicada
permitirá maior segurança operacional a um menor custo e também maior precisão
e garantia na qualidade das etapas de processamento final.
Trata-se também de um projeto
sustentável, que contará com de painéis de captação de energia solar;
reservatórios para captação de água da chuva; sistema de reuso de água;
aquisição de materiais com conteúdo reciclado. Na etapa inicial já foram
plantadas 30 mil árvores que formarão um cinturão verde de Mata Atlântica para
preservar a biodiversidade local; dentre outras iniciativas.
As vantagens do novo
empreendimento vão além de garantir o abastecimento de mais produtos para o
Ministério da Saúde. O centro, que atenderá a requisitos regulatórios da Anvisa
e de agências internacionais como Organização Mundial da Saúde (OMS), Food and
Drug Administration (FDA) e European Medicines Agency (EMEA), tem potencial
para utilizar plataformas flexíveis e adaptáveis, permitindo ampliar as linhas
de produtos existentes e incluir novos; exportar; estabelecer novas parcerias e
aumentar a competitividade do Brasil no setor de imunobiológicos. Desta forma,
também contribuirá significativamente com o fortalecimento do Complexo
Econômico e Industrial da Saúde (Ceis) do país, fortalecendo a cadeia
produtiva, gerando empregos e trazendo economia aos cofres públicos.
A nova planta poderá, por
exemplo, viabilizar a produção de novas vacinas, como a dupla viral (sarampo e
rubéola), cujos estudos clínicos foram recém-concluídos por Bio-Manguinhos, e a
meningocócica C, que se encontra em estágio avançado de estudos de fases
II/III, além de novas apresentações de vacinas do portfólio do Instituto
(número de doses/frasco), para atender a diferentes necessidades do SUS. Com
isso, o Instituto reafirma o seu importante papel no combate a doenças
preveníveis por vacinação, assim como no tratamento de doenças crônicas como
artrite reumatoide, esclerose múltipla e doenças oncológicas, inclusive
permitindo a ampliação dos programas do governo federal por meio da
incorporação de novos imunobiológicos para a população.
O investimento em infraestrutura e em competências tecnológicas na produção de imunobiológicos é uma questão estratégica de Estado, não somente para garantir a autossuficiência e soberania nacional no atendimento às demandas de rotina de interesse para a saúde pública, como também para possibilitar a rápida resposta a demandas emergenciais. Hoje esta capacitação se mostra fundamental para o estabelecimento das etapas de processamento final e a incorporação da tecnologia da vacina COVID-19, que acontecerá nas atuais instalações de Bio-Manguinhos. No futuro, caso necessário, será possível ampliar a capacidade produtiva desta vacina em Santa Cruz.
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