O objetivo da Anvisa é
antecipar informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou
não de doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A Anvisa solicitou à
Janssen-Cilag Farmacêutica, nesta sexta-feira (20/8), informações sobre o
andamento dos estudos do laboratório que tratam de doses de reforço ou
revacinação. A Agência quer saber se há dados científicos ou regulatórios que
possam subsidiar a questão.
O objetivo da Anvisa é antecipar
informações que permitam avaliar o cenário em torno da necessidade ou não de
doses adicionais das vacinas contra Covid-19 em uso no Brasil.
A Agência também solicitou que
a empresa agende uma reunião com os técnicos da Anvisa para discutir dados que
possam estar disponíveis e também estudos em andamento, cronogramas e
resultados interinos.
A vacina da Janssen-Cilag
possui esquema de uma dose e está autorizada para uso emergencial no Brasil.
Nesta quinta-feira (19/8), a
Anvisa já havia realizado uma reunião com a Pfizer para solicitação semelhante
de dados sobre se será necessária a aplicação de doses adicionais da sua vacina
e quando isso aconteceria.
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