Publicado em 31/01/2022 -
20:38 Por Agência Brasil - Brasília
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31), o primeiro
pedido de registro de autoteste para detecção de covid-19 no país. A
solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology
Comércio do Brasil Ltda para autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal
para a obtenção do resultado.
Entenda
A resolução que autoriza o uso e a
comercialização de autotestes para detecção de covid-19 foi publicada na
última sexta-feira (28) e regulamentou requisitos e procedimentos para a
solicitação de registro e distribuição do produto.
A Anvisa informou que tem dado
prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro,
para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
Além de aspectos
como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo,
quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções
de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a
viabilizar a utilização de forma adequada.
Edição: Paula Laboissière
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