RESOLUÇÃO - RE Nº - 524, DE 23
DE FEVEREIRO DE 2017
O Diretor da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, IV
e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 99, de 02 de agosto de 2016;
Considerando o cumprimento dos
requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente,
para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s)
empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação
de Insumos Farmacêuticos.
Art. 2º A presente
Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA
MOUTINHO
ANEXO
Empresa Fabricante: Zhejiang
Raybow Pharmaceutical Co., Ltd..
E n d e re ç o : Nº. 18, 3rd
Nanyangsan Road, Chemical and API Industrial Zone, Linhai,
Taizhou City, Zhejiang
Province 317016
País: República Popular da
China
Empresa Solicitante: Cazi
Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 44.010.437/0001-81
Autorização de Funcionamento:
1.00.715-1 Expediente(s): 04557931/14-0
Empresa Solicitante: Cristália
Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 44.734.671/0001-51
Autorização de Funcionamento:
1.00.298-1 Expediente(s): 1927607/16-9
Empresa Solicitante: Fundação
para o Remédio Popular – FURP CNPJ: 43.640.754/0001-19
Autorização de Funcionamento:
1.01.039-1 Expediente(s): 1902398/16-7
Empresa Solicitante: Novartis
Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Autorização de Funcionamento:
1.00.068-5 Expediente(s): 1905329/16-1
Empresa Solicitante: União
Química Farmacêutica Nacional S/A. CNPJ: 60.665.981/0001-18
Autorização de Funcionamento:
1.00.497-7 Expediente(s): 2150297/16-8
Certificado de Boas Práticas
de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo
obtido por síntese química: carbamazepina
0 comentários:
Postar um comentário