Documentos
para consulta Ad Hoc devem vir em pen drive
Medida
atende a solicitações dos consultores independentes que atuam nos processos de
medicamentos novos e produtos biológicos para a Anvisa
A
partir de agora a documentação referente ao material para consulta Ad
Hoc no registro de medicamentos novos e produtos biológicos deverá
ser apresentada em pen drive. A medida atende a uma
solicitação dos consultores independentes que atuam nesses processos para
a Anvisa.
A
relação de documentos de instrução dos assuntos 1384 e 1385 foi atualiza pela
Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos para que o processo de
análise externa seja mais eficiente. Os aditamentos com material Ad Hoc devem
ser peticionados em todos os casos de processos e petições que demandam a
apresentação de estudos clínicos, conforme as normas vigentes
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