AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA
DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS
EDITAL
DE CHAMAMENTO N° 3/2016
O
Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no uso das
atribuições que lhe conferem o art. 54, VII e § 7º do
Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve
tornar
público o presente Edital de Chamamento para recolher contribuições ao
documento de perguntas e respostas do Guia Desenvolvimento e Manufatura de
Insumos Farmacêuticos Ativos (Q11), do International Council for Harmonisation
(ICH).
Em
de 16 de dezembro de 2016
FERNANDO
MENDES GARCIA NETO
ANEXO
1.
OBJETO
Edital
de Chamamento para o recolhimento de contribuições ao documento de perguntas e
resposta do Guia Desenvolvimento e
Manufatura
de Insumos Farmacêuticos Ativos (Q11), do International Council for
Harmonisation (ICH).
2.
PÚBLICO-ALVO
Empresas,
pessoas físicas e demais interessados na temática trazida pelo Guia ICH Q11.
3.
OBJETIVOS DO EDITAL
Levantar
evidências e percepções acerca do documento de perguntas e respostas elaborado
e publicado em fase de consulta
pública
pelo ICH.
4.
PRAZO E FORMA DE PARTICIPAÇÃO
O
prazo para participação é de sessenta (60) dias, contados a partir da data de
publicação deste Edital.
A
participação se dará por meio de preenchimento de formulário eletrônico
(Formsus) específico, disponível no endereço eletrônico
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