Plataforma
vai permitir troca de documentos regulatórios entre agências para aperfeiçoar a
harmonização da regulação sanitária entre os países
O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa,
está em Washington (EUA), onde assinou, nesta quinta (15), o acordo de
implementação da Plataforma REPs (Regulatory Exchange Platform Secured) na
Agência, junto com Carissa Etienne, diretora da Organização
Pan-Americana da Saúde (Opas).
O acordo formaliza o comprometimento
da Anvisa na iniciativa de desenvolvimento da Plataforma REPs.
Esta plataforma global é coordenada pela Opas e permite o intercâmbio de
documentos regulatórios não públicos para promover a convergência e a
harmonização entre os países.
Em particular, a REPS atende às necessidades da
iniciativa do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), uma
colaboração multinacional para melhorar a regulamentação de dispositivos
médicos com a participação das autoridades reguladoras nacionais das Américas e
de outras regiões da OMS.
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