Plataforma vai permitir troca
de documentos regulatórios entre agências para aperfeiçoar a harmonização da
regulação sanitária entre os países
O
diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, está em Washington (EUA),
onde assinou, nesta quinta (15), o acordo de implementação da
Plataforma REPs (Regulatory Exchange Platform Secured) na
Agência, junto com Carissa Etienne, diretora da Organização
Pan-Americana da Saúde (Opas).
O
acordo formaliza o comprometimento da Anvisa na iniciativa de
desenvolvimento da Plataforma REPs. Esta plataforma global é coordenada
pela Opas e permite o intercâmbio de documentos regulatórios não públicos para
promover a convergência e a harmonização entre os países.
Em
particular, a REPS atende às necessidades da iniciativa do Programa de Auditoria
Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), uma colaboração multinacional para
melhorar a regulamentação de dispositivos médicos com a participação das
autoridades reguladoras nacionais das Américas e de outras regiões da OMS.
Por: Ascom/Anvisa
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