Anvisa aprova nova indicação
terapêutica para o produto biológico Opdivo® (nivolumabe) indicado para
tratamento de câncer renal.
Pacientes com câncer renal
ganharam uma nova opção de tratamento com a aprovação de nova indicação
terapêutica para o produto biológico Opdivo® (nivolumabe), pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O deferimento
foi publicado no Diário Oficial da União da última segunda-feira
(12/12).
A partir
da publicação, o Opdivo® também passa a ser indicado para
o tratamento de carcinoma de células renais avançado após terapia
prévia anti-angiogênica.
A droga já estava aprovada
para as seguintes indicações terapêuticas:
- monoterapia para o tratamento de
melanoma avançado (irressecável ou metastático);
- tratamento de câncer de pulmão de
células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático com
progressão após quimioterapia à base de platina. Pacientes com mutação
EGFR ou ALK devem ter progredido após tratamento
com anti-EGFR e anti-ALK antes de
receber Opdivo®.
O nivolumabe é um
anticorpo monoclonal de imunoglobulina G4 (IgG4) totalmente humano que se liga
ao receptor de morte programada 1 (PD-1) e bloqueia sua interação com
PD-L1 e PD-L2. Opdivo® potencializa as respostas das células T, incluindo
respostas antitumorais, por meio do bloqueio da ligação de PD-1 aos
ligantes PD-L1 e PD-L2.
Mekinist em comprimido
revestido
A Agência
aprovou também o registro do Medicamento Novo MEKINIST®
(dimetilsulfóxido de trametinibe), na forma farmacêutica comprimido
revestido.
O medicamento é indicado para
o tratamento de pacientes com melanoma não ressecável ou metastático com mutação
BRAF V600. O melanoma cutâneo é a forma mais agressiva de todos os cânceres de
pele, com aproximadamente 232.000 novos casos e aproximadamente 55.000 mortes
relacionadas à doença mundialmente a cada ano.
O novo medicamento MEKINIST®
(dimetilsulfóxido de trametinibe) será fabricado pela
empresa GlaxoSmithKline localizada em Parma, Itália, e a detentora do
registro do medicamento no Brasil é a empresa Novartis Biociências S.A
localizada em São Paulo - SP.
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