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segunda-feira, 10 de dezembro de 2018

ADALIMUMABE - IFA BIOLÓGICO DA WYETH É INCLUSO NO CBPF DA EMPRESA


RESOLUÇÃO-RE Nº 3.307, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no
art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;
considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos,
resolve:

Art. 1º Incluir o insumo farmacêutico ativo biológico adalimumabe na certificação da empresa Wyeth Biopharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, Inc, a
Subsidiary of Pfizer Inc., solicitada pela empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda., CNPJ nº 61.072.393/0001-33, publicada pela Resolução - RE nº 1.312, de 24 de maio de 2018, no Diário Oficial da União nº 101, de 28 de maio de 2018, Seção 1, pág. 55 e suplemento da Seção 1, página 119, conforme expedientes nº 2320163/17-1 e 0888484/18-6.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO


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