Os resultados da pesquisa
clínica ainda não foram entregues para avaliação da Anvisa.
A Anvisa realizou nesta
quarta-feira (14/12) reunião com o Instituto Butantan sobre a vacina contra
dengue que vem sendo desenvolvida pelo laboratório. Atualmente a vacina está em
fase III de pesquisa clínica e que é uma etapa essencial para definir de forma
científica o perfil de segurança e eficácia de uma vacina.
Durante a reunião a equipe do
Butantan apresentou alguns dados preliminares do estudo clínico que ainda está
em andamento. À medida que o estudo clínico avançar, novos dados e informações
complementares poderão ser apresentados pelo Butantan para discussão com a
Anvisa, com vistas a uma futura aprovação da vacina, caso os resultados
clínicos comprovem sua segurança e eficácia.
A equipe técnica da Anvisa
orientou o Butantan quanto aos requisitos técnicos importantes que devem ser
observados para a consolidação dos resultados científicos da pesquisa, quando
estiverem disponíveis, para submissão à agência como subsídio para um futuro
pedido de registro da vacina.
Até o momento o Butantan não
submeteu os resultados da pesquisa clínica para avaliação da Anvisa.
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